DIRECCIÓ TÈCNICA EN TERÀPIES AVANÇADES

Codi

20240167

Data

26/04/2024

Població

Viladecans

Descripció

DIRECCIÓ TÈCNICA EN TERÀPIES AVANÇADES.

Tasques i responsabilitats:
-Establiment de la base documental i regulatòria (procediments, registres) per a la recepció de projectes d'importació i alliberament de teràpies avançades.
-Revisió d'auditories de fabricants i laboratoris de teràpies avançades.
-Emissió QP declarations dels productes de teràpia avançada importats.
-Revisió dels Executed Batch Records dels productes fabricats a importar.
-Alliberament de productes de teràpies avançades.
-Intervenció i col·laboració en seguiment de projectes i reunions amb els clients per a la identificació de necessitats en els nous projectes de teràpia avançada.
-Identificació de proveïdors.
-Preparació i impartició de formacions específiques de l'àmbit científic sobre fabricació i anàlisi d'ATMP i criogènia.
-Intervenció i col·laboració en les inspeccions de les autoritats sanitàries.
-Comunicació amb les autoritats.

Formació / experiència requerida:
-Formació universitària en Farmàcia.
-Experiència prèvia en laboratori de fabricació, control de qualitat i alliberament de lots de teràpies avançades.
-Formació científica i tècnica en teràpies avançades.
-Formació regulatòria en GMP.

Habilitats requerides:
-Comunicatives.
-Organitzatives.
-Resolució de problemes.

Sou segons vàlua.

Idiomes

Anglès (Nivell alt)

Tipus de jornada

Completa